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研发团队
研发团队 -拥有二十余年生长履历的专业研发团队 -自然因素的提取与纯化 -杂质及稳固性研究 -专利检索及评估 -研发效果:自力开发出盐酸伊立替康、重大戟醇及替尼类产品 -高校相助:与省内外如四川大学,大连理工等有深入项目相助 -加入USP药典标准制订
Regulatory registration
规则注册
高素质的质量团队
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完善的品质包管系统
产品的质量包管
规则注册 -全球注册:在欧盟、美国、日本、中国等地100多个国家已注册 -4个FDA注册产品,且 GDUFA费已交 -4个COS/CEP注册产品 -PCT专利:伊立替康专利已授权 -重大戟醇:配合客户NDA递交及PⅣ专利挑战
Synthesis Research
合成研究
合成研究 -合成路径与工艺的开发与优化, 已乐成申请PCT专利 -工艺研究,如无水反应、高压反应(10ATM等) -自然因素的结构修饰(半合成) -手性结构研究 -剖析要领开发与验证 -晶型研究
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